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青年魏则西去世的消息,将免疫细胞疗法推上了风口浪尖。国家卫计委相关部门5月4日召开会议,明确细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段,应按照相关程序操作;禁止医院变相承包科室;严格医疗类广告审查。
2014年以来在A股市场备受热逐的细胞免疫概念,此时突然遭遇逆转。舆论的持续发酵和政策走向的不确定性,引发了投资者对手中股票的担心。目前,具有细胞免疫治疗概念的A股公司近20家,国际医学、银河生物、姚记扑克、北陆药业、香雪制药、佐力药业、开能环保等相关概念股行情有所波动。
值得注意的是,这些上市公司的背后牵涉到多只公募基金和部分理财产品的收益。对于他们而言,被视为有巨大成长空间的免疫细胞疗法概念股可能会面临着细胞疗法技术发展不及预期和行业监管政策改变的风险。
机构身影
近两年来,A股市场出现了众多拥有免疫治疗产品的上市公司,其中不少于公司是通过参股、收购等方式快速切入其中。
姚记扑克于2014年投资上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司(下称“细胞集团公司”)。今年4月,姚记扑克与联想控股旗下京君联慧诚股权投资合伙企业(有限合伙)对其进行了新一轮的投资。
截至一季度末,姚记扑克前十大流通股股东中,全国社保基金四一一组合,以及交银施罗德先锋、华夏医药健康、浦银安盛增长动力、交银施罗德主题优选、汇添富医疗服务这五只公募基金在列。
北陆药业4月29日发布的一季度报中,前十大流通股股东中出现了两个社保基金组合和五只公募基金的身影,除了同样配置了姚记扑克的交银施罗德先锋之外,还有全国社保基金一一七组合、汇添富外延增长主题、汇添富均衡增长、华夏优势增长、全国社保基金一一六组合和华宝兴业事件驱动。
香雪制药的股东中更是出现了中央汇金、两个社保基金组合和四只公募基金的身影。一季度报显示,配置姚记扑克的华夏医疗健康基金也买入了香雪制药。
2014年7月,开能环保公告以1亿元设立上海原能细胞科技公司建设免疫细胞储存项目,此后,相关细胞免疫概念股成为A股市场一个投资热岛。其中热门概念股包括中珠控股、开能环保、海欣股份、香雪制药、姚记扑克、冠昊生物、中源协和、双鹭药业等等,部分公募基金以及社保组合逐渐渗透其中。
经济观察报统计发现,不少基金持有免疫细胞概念的多只股票。除了汇添富旗下几只基金频繁出现在相关概念个股外,浦银安盛增长动力基金在一季度买入了姚记扑克和国际医学。该基金一季报显示,本基金配置的成长股在1季度遇到了较大幅度的回调,损失较大。
实际上,除了公募,这些上市公司还深受信托、基金子公司的青睐。中融信托财富1号结构化集合资金信托计划持有国际医学1.27%的股份。
有市场人士担心,魏则西事件会演化成对相关上市公司股票造成重创的黑天鹅,继而影响相关产品的收益。在该事件尘埃落地之前,上述重仓基金都得悬着一颗心。
影响分化
“在这次事件中,很多报道将细胞治疗称之为‘不靠谱’的疗法,对此我本人持严重的保留态度。”兴业证券分析师徐佳熹表示。
徐佳熹表示,事实上,通常说的细胞治疗分为两类,新闻中报道的CIK、DC-CIK属于较为早期的细胞疗法。以DC-CIK为代表的这类疗法的优势是安全性相对良好(前提是细胞培养过程安全清洁),对部分病人也有一些特异的作用,但问题也比较突出,就是总体而言治疗效果并不显著(对有些人有效,而对有些人就没有效果或很有限)。另一类以CART、TCR为代表“特异性”的细胞治疗则不同,从目前的实验结果来看,不仅存在“靠谱”的可能性,且有可能成为肿瘤治疗领域的革命性疗法。
为细胞治疗发声的还有广发证券分析师蔡强。蔡强指出,细胞免疫疗法并不是一种虚假疗法,国内外许多医院和科研机构都在进行临床研究。但是国内普遍采用的DC、NK细胞免疫疗法,这种细胞免疫治疗已被卫计委列为第三类医疗技术。然而DC、NK疗法已经过时,国外临床试验已经证明非靶向性的常规细胞免疫疗法对治疗肿瘤并无实际疗效,充其量相当于保健品的作用。
科济生物董事长李宗海在5月 6日的电话会议中表示,DC-CIK没有经过大规模的临床验证。“比如说2000年时,日本做了临床验证,效果比较好,但是16年过去了,如果那么好,在日本应该上市了,但是并没有。到目前,在美国只有一两家在做,效果很好。我们也看过这方面研究文献,但是非常非常少。现在主要是中国在做。”
上市公司所受的影响因为采用技术的不同有所分化。
兴业证券徐佳熹认为,对于主要从事DC-CIK和CIK等非特异性细胞治疗的企业可能会有负面冲击,从目前来看,网信办、卫计委均已介入事件,各地会否收紧对第三类医疗技术的使用,患者对于这类技术又是否会“用脚投票”确实都是值得考量的问题。
主营业务为造影剂、中药的研发生产销售的北陆药业收购中美康氏51%股权。中美康氏是国内较大的常规细胞免疫治疗企业之一,与多家医院有合作,涉及的技术便是CIK/DC-CIK。投资者担心北陆药业的股价会因为魏则西事件受影响,北陆药业董秘回复投资者称,卫计委等监管部门对细胞免疫治疗行业的监管政策尚未明朗,对中美康士的影响有待进一步观察。
中源协和以及莱美药业涉及的技术是被徐佳熹认为过时的DC、NK。莱美药业获得ARGOS公司细胞免疫治疗产品AGS003(本质是DC细胞)在大中华地区的独家代理权,莱美将按照产品销售净额的一定比例支付费用给AR-GOS。
在徐佳熹看来,对于从事CART、TCR等临床研究的企业而言,事件的影响应当不大。但如果其临床试验是以改良的非特异性细胞治疗的名义审批的话,可能会对临床试验有阶段性影响,从长期来看,特异性肿瘤免疫细胞治疗仍将是肿瘤治疗的重要技术路径。
据不完全统计,涉及CART和TCR技术的有香雪制药、姚记扑克、安科生物、佐力药业、人福医药、银河生物等上市公司。这些公司的前十大流通股东中,汇添富、交银施罗德、华夏、浦银安盛、华宝兴业等公募旗下基金和社保组合频频出现,此番免疫细胞治疗事件的发酵,将对这些基金产生考验。
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